바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 TOP10 총정리 테마주 대장주 수혜주
오늘은 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 알아보겠습니다.
관련주는 알테오젠,바이넥스,프레스티지바이오로직스,셀트리온제약,에이프로젠,셀트리온헬스케어,프레스티지바이오파마,녹십자,셀트리온,대웅제약 입니다.
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관련주 기업 소개와 기업 실적 아래에서 확인해보겠습니다.
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Contents
바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 정의
“바이오시밀러(복제 바이오의약품)
유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제제품. 일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가 받고 있음. 09년 6월 지식경제부 주관 신성장동력 스마트 프로젝트에 삼성전자 컨소시엄이 바이오시밀러 관련 과제를 제출하면서 시세를 분출함. 원천기술을 확보했거나 관련 의약품 연구 및 의약품을 생산하는 기업군.”
*차트는 실시간 업데이트 되는 정보이며 이외 기업소개/기업실적/테마편입 이유는 글쓴 시점의 정보라 다소 틀릴 가능성이 있습니다. 가장 최신의 정보는 각 기업의 “종합정보” 버튼을 클릭 하세요.
바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주
알테오젠
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기업소개
동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임. 항체약물 융합(ADC) 기술등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타겟으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위중. 원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 25.7% 감소, 영업손실은 93.4% 증가, 당기순손실은 29.8% 증가. 동사는 바이오의약품을 전문적으로 연구개발하고 있으며 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획이 있음. 난이도가 있어 경쟁이 치열하지 않으면서 선두 주자와의 개발 격차가 크지 않은 Factor VIIa에 주목을 하고 이의 지속형 바이오베터를 개발하고 있음.
테마편입이유
바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등.
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바이넥스
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기업소개
동사는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음. 동사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨. 동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 16.6% 증가, 영업이익은 31% 증가, 당기순이익은 34.8% 감소. 국내외 고객과의 CDMO(항체 바이오 의약품 위탁생산.개발)서비스 계약 수주가 크게 증대하였으며, 오송 공장의 생산 수주 증가, 합성의약품 사업부의 신제품 출시 등을 통한 매출이 크게 증가함. 원재료비 상승, 인건비 증가, cGMP 인증을 위한 투자비용 증가로 인한 이익 감소.
테마편입이유
국내 몇개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용. 국제기준인 cGMP 및 EU-GMP에 부합되는 총 3개의 시설을 보유하고 있으며, 캅셀제, 정제, 산제, 점안제 등의 케미컬의약품은 부산공장, 바이오의약품은 송도공장(한국생물산업기술실용화센터)과 오송공장에서 생산중.
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프레스티지바이오로직스
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기업소개
동사는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며,의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공하는 사업을 영위함. Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 필요에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO 사업을 영위하고 있음. 동사는 현재 항체의약품 생산 전문제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유하고 있음.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 99.5% 감소, 영업손실은 36.5% 증가, 당기순손실은 26.3% 증가. 2022년 5월 사업개발본부를 신설하여 싱가폴, 호주, 벨기에에 거점을 둔 관계회사와의 협업을 통하여 주요 거점의 글로벌 제약사와 지속적인 미팅을 진행하고 있음. HD204의 경우 임상1상이 성공적으로 종료하여, 임상 3상이 진행 중에 있으며 라이선스 계약 체결을 위하여 우선협상 대상자와 논의중에 있음.
테마편입이유
바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산서비스업체. 최대주주 프레스티지바이오파마사와의 라이선스계약을 통하여 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여, 전체 개발 과정 중에서 공정 개발 및 품질 관련 분야를 담당.
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셀트리온제약
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기업소개
동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품파이프라인을 보유중임. 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함. 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 3.2% 감소, 영업이익은 20.1% 감소, 당기순이익은 24.9% 감소. 시장 악화에 따른 수요 감소로 매출이 하락하였으며 원가 절감에도 판관비와 인건비가 증가하면서 영업이익이 감소하고 있음. 동사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하고 있음.
테마편입이유
바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유).
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에이프로젠
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기업소개
동사는 Hardfacing, 철강판매사업과 연결 종속회사인 에이프로젠제약의 의약품사업, 에이프로젠헬스케어앤게임즈의 게임사업을 영위하고 있음. 또한 2021.06.01 일자로 동사로부터 물적분할된 연결종속회사인 에이프로젠아이앤씨의 단열공사사업(Nukon System(원자력발전소 특수보온) 포함)을 영위. 신사업을 위한 바이오의약품사업본부(바이오시밀러 글로벌 유통업 포함)를 보유.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 198% 증가, 영업손실은 26.1% 증가, 당기순손실은 5% 증가. 합병으로 인해 바이오의약품 매출을 위한 임상 및 품목허가 관련 비용으로 단기적으로 영업손실 및 법인세비용차감전계속사업손실, 당기순손실 발생함. 향후 동사의 바이오의약품 파이프라인의 품목허가 및 파트너십에 따른 매출이 발생시, 영업이익 등이 개선될 것으로 예상하고 있음.
테마편입이유
바이오사업을 신규사업으로 추진중이며 바이오시밀러 3개 품목(GS071(글로벌 임상 3상 완료), AP056(글로벌 임상 1상, 3상 준비 중), AP063(글로벌 임상 3상 준비 중))의 국내판매 관련 라이센스 인 계약을 체결.
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셀트리온헬스케어
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기업소개
1999년 12월 설립된 동사는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음. 동사가 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임. 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9.3% 증가, 영업이익은 14.8% 증가, 당기순이익은 3.5% 감소. 제품별 출시 지역 확대로 아시아, 중남미 및 기타 지역에서의 매출도 지속적으로 증가하면서 매출이 꾸준히 성장하고 있음. 전 제품에 대한 판매 구조를 직접판매 방식으로 전환하였으며, 2023년에는 차별화된 마케팅 노하우와 현지 시장 경험을 바탕으로 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서도 직접판매를 시작할 예정임.
테마편입이유
셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체. 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당.
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프레스티지바이오파마
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기업소개
동사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해왔으며 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 올해는 새롭게 백신사업에도 진출. 동사는 백신사업의 첫 시작으로 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 참여함. 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준, 영업손실은 108.2% 증가, 당기순이익 흑자전환. 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이없으며, 현재까지 구축한 파이프라인은 총 14개로 12종의 바이오시밀러와 2종의 항체신약으로 구성되어 있음. 췌장암 항체신약 PBP1510은 2022년 6월에는 미국 FDA에서도 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받아 현재 유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행하고 있음.
테마편입이유
항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 제약회사. 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 총 12종의 바이오시밀러 파이프라인 보유. 아울러 바이오시밀러 외 2개의 항체 기술 기반 신약 개발도 함께 진행.
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녹십자
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기업소개
동사는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장됨. 동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있으며 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등임. 동사는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자재조합제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 함.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.3% 증가, 영업이익은 10.3% 증가, 당기순이익은 46.9% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. 4가 독감백신으로의 전환 트렌드에 발빠른 대응으로 실적이 개선됨. 동사는 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 중국과 일본에서 허가를 획득함.
테마편입이유
항암제, 항암보조제, 항응혈제, 위염치료제 등 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행중.
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셀트리온
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기업소개
동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음. 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정. 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20.6% 증가, 영업이익은 13% 감소, 당기순이익은 7.2% 감소. 바이오시밀러 제품들은 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있음에 따라 매출이 성장하고 있음. 바이오시밀러 제품들의 세계 시장 출시 및 판매를 위해 셀트리온헬스케어를 통한 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있음.
테마편입이유
생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산 업체. 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 ‘렘시마’, 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 보유
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대웅제약
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기업소개
동사는 2002년 10월 주식회사 대웅이 사업부문을 인적 분할하여 설립되었으며, 종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인 한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성. 의약품 제조 및 판매를 영위하고 있으며, 주요제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성됨. 영업사원에 대한 디테일 능력향상, 제품차별화 포인트, 선진 마케팅기법 교육 등을 통해 판매를 강화하고 있음.
기업실적
2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11% 증가, 영업이익은 8% 증가, 당기순이익은 72.4% 증가. 전문의약품 부문이 높은 매출을 기록하였고, 항암치료제 루피어, 고지혈치료제 크레젯 등 수익성 높은 자체개발 제품의 지속적인 매출을 바탕으로 견조하게 매출이 증가하였음. 해외 지사법인이 위치한 8개 국가를 전략 거점으로 삼아 철저한 현지화 기반 연구로 경쟁력을 강화해 가고 있음.
테마편입이유
16년12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 ‘에포디온’의 품목허가를 취득해 17년1월 출시.
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바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주는 어떤 것이 있나요?
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- 알테오젠 196170
- 바이넥스 053030
- 프레스티지바이오로직스 334970
- 셀트리온제약 068760
- 에이프로젠 007460
- 셀트리온헬스케어 091990
- 프레스티지바이오파마 950210
- 녹십자 006280
- 셀트리온 068270
- 대웅제약 069620
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- 포장재 관련주 TOP10 총정리 테마주 대장주 수혜주
- 무역회사와판매업체 관련주 TOP5 총정리 테마주 대장주 수혜주
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